Sobre el estudio
¿Quién dirige este estudio?
La Sección de Inmunoterapia de Trasplantes de la Rama de Hematología del Instituto Nacional del Corazón, los Pulmones y la Sangre (NHLBI) realizará este estudio.
El investigador principal de este estudio es Richard Childs, MD. Es jefe de la Sección de Inmunoterapia de Trasplantes y director clínico de la División de Investigación Intramural del NHLBI.
¿De qué se trata este estudio?
Nuestro objetivo es evaluar la seguridad y eficacia del trasplante con UCB expandido ex vivo (CordInMC) para superar la alta incidencia de rechazo del injerto asociado con la UCB convencional para la anemia aplásica, acelerar el injerto y mejorar el resultado del trasplante.
El objetivo principal del estudio de fase II es evaluar la capacidad de la unidad CordInMC para lograr un injerto temprano sostenido. Los criterios de valoración secundarios incluirán la mortalidad relacionada con el tratamiento (TRM) a los 100 días y a los 200 días, y las variables de resultado del trasplante estándar, como la toxicidad no hematológica, la incidencia y la gravedad de la GVHD aguda y crónica, y la recaída de la enfermedad. La calidad de vida relacionada con la salud también se evaluará como medida de resultado secundaria.
¿Cómo hago preguntas o pido ayuda?
Envíenos un correo electrónico a kristen.gunn@nih.gov (o haga clic en Contacto). Responderemos en un plazo de 2 días hábiles.